核準日期：2006年09月18日

修改日期：2016年01月04日

          2020年08月01日

四環素軟膏說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：四環素軟膏

英文名稱：Tetracycline Ointment

漢語拼音：Sihuansu Ruangao

【成份】本品主要成份為四環素。化學名稱：6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-

二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。    

化學結構式：

 分子式：C₂₂H₂₄N₂O₈     分子量：444.44

【性狀】本品為淡黃色或黃色油膏。

【適應癥】用于敏感革蘭陽性菌、革蘭陰性菌所致的皮膚表面感染。

【規格】3%

【用法用量】先將患處用溫開水洗凈后，再將軟膏涂于患處，一日1～3次。

【不良反應】少見。

【禁忌】四環素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感，腸球菌屬對其耐藥。多年來由于四環素類的廣泛應用，臨床常見病原菌對四環素耐藥現象嚴重，葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性地與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密閉，在干燥的涼處（不超過20℃）保存。

【包裝】①鋁管裝，每支10克；②鋁管裝，每支15克；③鋁管裝，每支20克。

【有效期】36個月

【執行標準】部頒標準抗生素藥品第一冊（WS1-C2-0008-89）

【批準文號】國藥準字H44023931

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司

持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號

【生產企業】

 企業名稱：廣東恒健制藥有限公司

 生產地址：廣東省江門市龍溪路117號     郵政編碼：529040

 質量服務電話：0750-3869330    銷售服務電話：0750-3869316  3869317           

 傳真號碼：0750-3869320           網址：www.y524.cn