外

                                      甲 類

富馬酸酮替芬滴眼液說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：富馬酸酮替芬滴眼液

英文名稱：Ketotifen Fumarate Eye Drops  

漢語拼音：Fumasuan Tongtifen Diyanye

【成份】

本品每毫升含富馬酸酮替芬0.69毫克（相當于酮替芬0.5毫克）。輔料為：硼酸、氯化鈉、依地酸二鈉、苯扎氯銨、硼砂和注射用水。

【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。

【作用類別】本品為眼科用藥類非處方藥藥品。

【適應癥】 過敏性結膜炎。

【規(guī)格】5毫升:2.5毫克（按酮替芬計）

【用法用量】滴眼。一次1～2滴，一日4次（早、中、晚及睡前）。

【不良反應】

1．少數(shù)病例出現(xiàn)一過性刺痛感，不影響使用。

2．過敏癥：有時會出現(xiàn)眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，當出現(xiàn)這種癥狀時應終止用藥。

3. 眼：有時會出現(xiàn)結膜充血，有刺激感，或者有極少的角膜糜爛等現(xiàn)象，當出現(xiàn)上述癥狀時終止用藥。

4. 其他：有時會出現(xiàn)困意。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1. 用藥期間不得駕駛機、車、船，從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

2. 孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。

3. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

4. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。

6. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

7. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

8. 本品啟用后最多可使用4周，逾期請勿使用。

   【藥物相互作用】

9. 與多種中樞神經抑制劑或酒精并用，可增強本品的鎮(zhèn)靜作用，應予避免。

10. 不得與口服降血糖藥并用。

11. 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥理作用】本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過敏反應介質釋放作用。

    【貯藏】遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）保存。

    【包裝】低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶。

    【有效期】 24個月

    【執(zhí)行標準】 《中國藥典》2015年版二部

    【批準文號】國藥準字H20188007

    【說明書修訂日期】2020年03月21日

    【藥品上市許可持有人】

    持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司
    持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號

    【生產企業(yè)】

    企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司
    生產地址：廣東省江門市龍溪路117號
    郵政編碼：529040
    電話號碼：0750-3869330（質量服務）   0750-3869316  3869317（銷售服務）
    傳真號碼：0750-3869320            網(wǎng)  　址：www.y524.cn

    如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系